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2017年第7期浙江省药品质量公告

发布日期:2018-01-22访问次数: 信息来源:市市场监督管理局字号:[ ]


  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,省食品药品监管局组织全省各级市场监管(食品药品监管)部门开展药品抽验。现将近期全省药品抽验不合格情况予以公告。

  附件:浙江省药品质量公告(2017年第7期,总第78期)

                                                          浙江省食品药品监督管理局

                                                                 2017年12月20日

 

  

浙 江 省 药 品 质 量 公 告
(2017年第7期,总78期)
序号 药品名称 标示生产单位 批号 规格 检品来源 检验依据 不合格项目 检验机构 备注
一、在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单
1 参鹿健肺胶囊 吉林吉春制药股份有限公司 141001 每粒装0.25g 宁波北仑霞浦为民大药房有限公司九凤分公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11026(ZD-1026)-2002-2012Z [检查](装量差异)   宁波市药品检验所 *
2 独活 安徽沪春堂中药饮片有限公司 170103 饮片 湖州南浔仙鹤堂大药房 《中国药典》2015年版一部 [性状] 湖州市食品药品检验研究院 *
3 覆盆子 安徽省万生中药饮片有限公司 160701 饮片 绍兴上虞三民汉易堂药店 《中国药典》2015年版一部 [性状]   绍兴市食品药品检验研究院 *
4 红参 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 150601 饮片 诸暨市妙春堂药店有限公司 《中国药典》2010年版一部及红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法(BJY201701) [检查](总还原糖)   绍兴市食品药品检验研究院 *
5 红景天 安徽纪淞堂中药饮片有限公司 20161202 饮片 金华和盛堂医药有限公司 《中国药典》2015年版一部 [性状] 金华市食品药品检验检测研究院 *
6 红景天 河北汉草堂药业有限公司 131201CP442 饮片 宁波高新区信仁堂医药有限公司东钱湖分公司 《中国药典》2010年版一部 [性状]、[鉴别](2)薄层色谱、[含量测定] 宁波市药品检验所 *
7 鸡骨草 安徽源和堂药业股份有限公司 140703 饮片 浙江鹊圣堂医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 [性状] 杭州市食品药品检验研究院 *
8 雷公藤 安徽源和堂药业股份有限公司 140607 饮片 浙江鹊圣堂医药有限公司 《浙江省中药炮制规范》2005年版 [性状] 杭州市食品药品检验研究院 *
9 山慈菇 安徽纪淞堂中药饮片有限公司 20161201 饮片 金华和盛堂医药有限公司 《中国药典》2015年版一部 [性状] 金华市食品药品检验检测研究院 *
10 益脑胶囊 中美华医(河北)制药有限公司 151101 每粒装0.3克 绍兴市上虞永兴利民大药房有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 [检查]
  (水分)  
绍兴市食品药品检验研究院  
11 止痢宁片 吉林省跨海生化药业制造有限公司 20160102 每片重0.35g(相当于总药材1.6g) 平湖市老百姓药房有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 [检查](重量差异) 嘉兴市食品药品检验检测院  
12 通便灵胶囊 武汉康乐药业股份有限公司 25160401 每粒装0.25g 岱山县东沙供销合作社中西药店 国家食品药品监督管理局标准WS3-B-1420-93-16 [检查](水分) 舟山市食品药品检验检测研究院 同批次药品国家药品评价抽验合格
13 清火栀麦片 广西恒拓集团仁盛制药有限公司 160401 每片重0.31克 绍兴市柯桥区齐贤宝和堂青春医药商店 《中国药典》2015年版一部 [检查]
  (重量差异)
绍兴市食品药品检验研究院  
14 盐酸氨溴索葡萄糖注射液 江苏润阳药业有限公司 17020411 50ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖2.5g 国药控股丽水有限公司 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-(X-034)-2012Z [检查](可见异物) 丽水市食品药品与质量技术检验检测院  
17011811 浙江鸿汇医药物流有限公司
15 阿胶 河北东汝阿胶有限公司 20141205 260g/盒 嘉兴市博雅达医药有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012001 [检查](牛皮源成分) 浙江省食品药品检验研究院  
16 补骨脂 浙江中医药大学中药饮片有限公司 130901 饮片(盐补骨脂) 杭州海王星辰健康药房有限公司潮鸣店 《中国药典》2010年版第一增补本 [性状]   杭州市食品药品检验研究院 虫蛀,被抽样单位未按GSP要求养护药品
17 沉香 铜陵禾田中药饮片有限公司 20130901 饮片 宁波市北仑区柴桥精诚大药房 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008017 [检查]松香(1)、(2)松香酸、  (3)松香酸  宁波市药品检验所  
18 当归 浙江佐力百草中药饮片有限公司 20170201 饮片 浙江天天好大药房连锁有限公司登云店 《中国药典》2015年版一部 [性状]   杭州市食品药品检验研究院 虫蛀
19 浮海石 安徽益生源中药饮片科技有限公司 140901 饮片 金华和盛堂医药有限公司 《浙江省中药炮制规范》2005年版 [性状] 金华市食品药品检验检测研究院  
20 功劳叶 安徽协和成药业饮片有限公司 16072302 饮片 宁波市正源医药药材有限公司 《浙江省中药炮制规范》2005年版 [性状]   宁波市药品检验所  
21 海风藤 安徽百禾堂中药饮片有限公司 1606367 饮片 杭州李鼎同堂中药有限公司 《中国药典》2015年版一部 [性状]   杭州市食品药品检验研究院  
22 金银花 杭州民泰中药饮片有限公司 160624 饮片 绍兴上虞三民汉易堂药店 《中国药典》2015年版一部 [含量测定](木犀草苷) 绍兴市食品药品检验研究院  
23 金银花 湖北金贵中药饮片有限公司 A160801 饮片 嵊州市天华大药房医药有限公司天华店 《中国药典》2015年版一部 [含量测定](木犀草苷) 绍兴市食品药品检验研究院  
24 金银花 威海松龄诺可佳中药饮片股份有限公司 17031001 饮片 绍兴柯桥平民大药房有限公司 《中国药典》2015年版一部 [含量测定](木犀草苷) 绍兴市食品药品检验研究院  
25 罗布麻叶 酒泉市神舟药业有限公司 1501051 饮片 宁波市正源医药药材有限公司 《中国药典》2010年版一部 [性状]   宁波市药品检验所  
26 三叶青 浙江省嵊州市医药药材总公司中药饮片厂 16010201 饮片 象山平民药品零售有限公司 《浙江省中药炮制规范》2005年版 [性状]   宁波市药品检验所 虫蛀
27 砂仁 江西齐仁堂中药饮片有限公司 20160901 饮片 永康市东街药店 《中国药典》2015年版一部 [含量测定] 金华市食品药品检验检测研究院  
28 砂仁 亳州亳药堂药业有限公司 20161101 饮片(海南砂) 金华市太和堂医药物流有限公司 《中国药典》2015年版一部 [含量测定] 金华市食品药品检验检测研究院  
29 砂仁 浙江宇晨药业有限公司 17020501 饮片 台州市平民大药房有限公司 《中国药典》2015年版一部 [含量测定](乙酸龙脑酯) 台州市食品药品研究检验院  
30 柿蒂 酒泉市神舟药业有限公司 1610078 饮片 宁波市正源医药药材有限公司 《中国药典》2015年版一部 [性状]   宁波市药品检验所  
31 首乌藤 杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司 557161101 饮片 国药控股丽水有限公司 《中国药典》2015年版一部 [含量测定] 浙江省食品药品检验研究院  
32 铁皮石斛 酒泉市神舟药业有限公司 1703044 饮片 宁波市正源医药药材有限公司 《中国药典》2015年版一部 [性状]   宁波市药品检验所  
33 威灵仙 江西省玉山东港中药饮片有限公司 1704032 饮片 金华市尖峰大药房曹宅连锁店 《中国药典》2015年版一部 [性状] 金华市食品药品检验检测研究院  
二、在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单
序号 药品名称 标示生产单位 批号 规格 检品来源 检验依据 不合格项目 检验机构 备注
1 白芷 亳州市宏宇中药饮片有限公司 140924 饮片 景宁畲族自治县大均乡卫生院 《中国药典》2010年版一部 [性状]、[浸出物] 丽水市食品药品检验所 *
2 黄柏 安徽亿源药业股份有限公司 170301 饮片 建德中医院 《中国药典》2015年版一部 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010003 [性状]、[含量测定] 杭州市食品药品检验研究院 *
3 没药 亳州市豪门中药饮片有限公司 160601 饮片(醋没药) 松阳县中医医院 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件号2011006)所附标准 [检查](酸不溶性灰分) 丽水市食品药品与质量技术检验检测院 *
4 黄连上清片 爱民药业集团股份有限公司 1612310 糖衣片(片芯重0.3g) 杭州市萧山区北干街道社区卫生服务中心 《中国药典》2015年版一部 [性状]   杭州市食品药品检验研究院  
5 氯化钾注射液 裕松源药业有限公司 2016091701 10ml:1g 德清县下渚湖街道社区卫生服务中心 《中国药典》2015年版二部 [检查](可见异物) 湖州市食品药品检验研究院  
6 盐酸氨溴索葡萄糖注射液 江苏润阳药业有限公司 17011811 50ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖2.5g 庆元县人民医院 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-(X-034)-2012Z [检查](可见异物) 丽水市食品药品与质量技术检验检测院  
庆元县中医院 丽水市食品药品检验所  
7 白芍 安徽人民中药饮片有限公司 160601 饮片(炒白芍) 杭州市余杭区径山镇社区卫生服务中心 《中国药典》2015年版一部 [检查](二氧化硫残留量)、[含量测定] 杭州市食品药品检验研究院  
8 杜仲 亳州市豪门中药饮片有限公司 161201 饮片(盐杜仲) 建德市中西医结合医院 《中国药典》2015年版一部 [性状]   杭州市食品药品检验研究院  
9 莪术 江西省玉山东港中药饮片有限公司 1612019 饮片 杭州俞同春中医门诊部有限公司 《中国药典》2015年版一部 [性状]   杭州市食品药品检验研究院 霉变
10 莪术 安徽百禾堂中药饮片有限公司 1607358 饮片 杭州太和堂中医门诊部有限公司 《中国药典》2015年版一部 [性状]   杭州市食品药品检验研究院 霉变
11 狗脊 安徽百禾堂中药饮片有限公司 1606317 饮片(烫狗脊) 杭州太和堂中医门诊部有限公司 《中国药典》2015年版一部 [性状]   杭州市食品药品检验研究院  
12 红景天 江西省玉山东港中药饮片有限公司 1603242 饮片 磐安爱民中医院 《中国药典》2015年版一部 [性状] 金华市食品药品检验检测研究院  
1701189 杭州俞同春中医门诊部有限公司 [性状]、[鉴别](2)薄层色谱 杭州市食品药品检验研究院  
13 桔梗 张家港市绿色中药饮片有限公司 160106 饮片 江山市徐建芳诊所 《中国药典》2015年版一部 [性状] 衢州市食品药品检验研究院 虫蛀
14 桔梗 浙江景岳堂药业有限公司 16121406 饮片 江山市徐建芳诊所 《中国药典》2015年版一部 [性状] 衢州市食品药品检验研究院 虫蛀
15 蒲黄 安徽亳源药业饮片有限公司 1601001 饮片 宁波海曙新城中医会馆 《中国药典》2015年版一部及四部,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007007 [检查](杂质)   宁波市药品检验所  
16 全蝎 安徽省万生中药饮片有限公司 160301 饮片 萧山区医学咨询门诊部 《中国药典》2015年版一部 [性状]   杭州市食品药品检验研究院  
17 野葡萄根 江西省玉山东港中药饮片有限公司 1702018 饮片 杭州俞同春中医门诊部有限公司 《浙江省中药炮制规范》2015年版 [性状]   杭州市食品药品检验研究院  
18 野葡萄根 安徽百禾堂中药饮片有限公司 1607222 饮片 杭州太和堂中医门诊部有限公司 《浙江省中药炮制规范》2005年版 [性状]   杭州市食品药品检验研究院  
19 预知子 衢州南孔中药有限公司中药饮片厂 1511117 饮片 象山养生堂仁德国医诊所 《中国药典》2010年版一部 [性状]   宁波市药品检验所 虫蛀
20 月季花 安徽百禾堂中药饮片有限公司 140901 饮片 杭州太和堂中医门诊部有限公司 《中国药典》2010年版第一增补本 [性状]   杭州市食品药品检验研究院  
21 浙贝母 安徽益生源中药饮片科技有限公司 160101 饮片 磐安爱民中医院 《中国药典》2015年版一部 [性状]、[检查](二氧化硫残留量) 金华市食品药品检验检测研究院  
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

 





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