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2017年第8期浙江省药品质量公告

发布日期:2018-01-22访问次数: 信息来源:市市场监督管理局字号:[ ]


  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,省食品药品监管局组织全省各级市场监管(食品药品监管)部门开展药品抽验。现将近期全省药品抽验不合格情况予以公告。
  附件:浙江省药品质量公告(2017年第8期,总第79期)

 

                                                          浙江省食品药品监督管理局

                                                               2017年12月20日

  

浙 江 省 药 品 质 量 公 告
(2015年第4期,总第66期)
一、抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药
序号 药品名称 标示生产单位 批号 规格 检品来源 检验依据 核查结果 检验机构
1 白芍 芍花堂国药股份有限公司 150315 饮片 兰溪詹氏中医骨伤医院 《中国药典》2010年版第二增补本 假冒生产 金华市食品药品检验检测研究院
2 白及 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 140702 饮片 浙江鹊圣堂医药有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
3 白术 安徽贺林中药饮片科技有限公司 150110 饮片 嘉兴市博雅达医药有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 假冒生产 嘉兴市食品药品检验检测院
4 白芷 芍花堂国药股份有限公司 150120 饮片 兰溪市诸葛镇卫生院 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 金华市食品药品检验检测研究院
5 川木通 黄山华仁堂药业(饮片)有限公司 20130501 饮片 杭州李鼎同堂中药有限公司 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
6 地龙 黄山华仁堂药业(饮片)有限公司 20140701 饮片 杭州李鼎同堂中药有限公司 《浙江省中药炮制规范》2005年版 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
7 地龙 安徽新兴中药材饮片有限公司 20141216 饮片 青田老百姓大药房连锁有限公司 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 丽水市食品药品检验所
8 防风 安徽源和堂药业股份有限公司 140605 饮片 浙江鹊圣堂医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
9 防风 安徽泰源中药饮片有限公司 140216 饮片 兰溪市康益嘉大药房 《中国药典》2010年版第一增补本 假冒生产 金华市食品药品检验检测研究院
10 钩藤 铜陵禾田中药饮片有限公司 20141101 饮片 缙云县紫薇大药房药品零售有限公司 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 丽水市食品药品检验所
11 谷精草 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 120901 饮片 浙江鹊圣堂医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
12 骨碎补 黄山华仁堂药业(饮片)有限公司 20140801 饮片 杭州李鼎同堂中药有限公司 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
13 骨碎补 亳州市长生中药饮片有限公司 140903 饮片 景宁利德医院 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 宁波市药品检验所
14 瓜蒌 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 150406 饮片 金华市婺城区秋滨街道社区卫生服务中心 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 金华市食品药品检验检测研究院
15 红花 亳州蜀中药业有限公司 150102 饮片 杭州肛泰医院有限公司 《中国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验办法和检验项目批准件2013006 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
16 红花 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 150210 饮片 宁波江东开心人大药房有限公司 《中国药典》2010年版第一增补本 假冒生产 宁波市药品检验所
17 红景天 黄山华仁堂药业(饮片)有限公司 20140801 饮片 杭州李鼎同堂中药有限公司 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
18 红景天 安国市辉瑞药材有限公司 20140801 饮片 回音必集团有限公司 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
19 红景天 安国市神禾中药材饮片有限责任公司 1205060 饮片 余姚市春华堂大药房 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 宁波市药品检验所
20 黄柏 安徽源和堂药业股份有限公司 140702 饮片 浙江鹊圣堂医药有限公司 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验办法和检验项目批准件2010003 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
21 金银花 黄山华仁堂药业(饮片)有限公司 150103 饮片 杭州临湖门诊部 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
22 没药 安徽德昌药业饮片有限公司 20130224 饮片(制没药) 浙江春天大药房有限公司淳安宾佳药店  《浙江省中药炮制规范》2005年版及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验办法和检验项目批准件2011006 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
23 蒲黄 黄山华仁堂药业(饮片)有限公司 20140601 饮片(生蒲黄) 杭州李鼎同堂中药有限公司 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验办法和检验项目批准件2007007 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
24 蒲黄 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 141015 饮片(生蒲黄) 宁海县长街广仁大药房 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007007 假冒生产 宁波市药品检验所
25 山慈菇 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 130601 饮片 浙江鹊圣堂医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
26 山药 芍花堂国药股份有限公司 150217 饮片 景宁畲族自治县东坑镇卫生院 《中国药典》2010年版第二增补本 假冒生产 丽水市食品药品检验所
27 山药 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 150403 饮片 象山星城医院 《中国药典》2010年版第二增补本 假冒生产 宁波市药品检验所
28 蛇六谷 安国市辉瑞药材有限公司 20131101 饮片 回音必集团有限公司 《浙江省中药炮制规范》2005年版 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
29 首乌藤 安国市辉瑞药材有限公司 20140801 饮片 回音必集团有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
30 首乌藤 亳州市永刚饮片厂有限公司 140825 饮片 舟山市普陀区虾峙镇中心卫生院 《中国药典》2010年版第二增补本 假冒生产 舟山市食品药品检验检测研究院
31 酸枣仁 亳州市豪门中药饮片有限公司 140919 饮片 永康江南中医门诊部 《中国药典》2010年版第二增补本 假冒生产 金华市食品药品检验检测研究院
32 铁皮石斛 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 141011 铁皮枫斗 宁海县康顺大药房有限公司前横分公司 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 宁波市药品检验所
141023
33 通草 黄山华仁堂药业(饮片)有限公司 20140501 饮片 杭州李鼎同堂中药有限公司 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
34 通草 安徽新兴中药材饮片有限公司 20120920 饮片 青田县农村卫生协会门诊部 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 丽水市食品药品检验所
35 通草 安徽石田中药饮片有限公司 140709 饮片 安吉县孝丰镇卫生院 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 湖州市食品药品检验研究院 
36 野葡萄根 黄山华仁堂药业(饮片)有限公司 20140501 饮片 杭州李鼎同堂中药有限公司 《浙江省中药炮制规范》2005年版 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
37 野葡萄根 安国市辉瑞药材有限公司 20140801 饮片 回音必集团有限公司 《浙江省中药炮制规范》2005年版 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
38 月季花 亳州市长生中药饮片有限公司 140401 饮片 奉化市锦屏康辉大药房 《中国药典》2010年版第一增补本 假冒生产 宁波市药品检验所
39 月季花 亳州市万珍中药饮片厂 1404212 饮片 沈燕君中医诊所 《中国药典》2010年版第一增补本 假冒生产 嘉兴市食品药品检验检测院
40 浙贝母 亳州市豪门中药饮片有限公司 141201 饮片 安吉县天荒坪镇卫生院 《中国药典》2010年版一部及《中国药典》2010年版第二增补本 假冒生产 湖州市食品药品检验研究院 
41 枳壳 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 140702 饮片 东阳市方圆大药房连锁有限公司江北甘溪东路连锁药店 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 金华市食品药品检验检测研究院
42 枳壳 亳州市豪门中药饮片有限公司 150115 饮片(炒) 武义德仁堂药店 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 金华市食品药品检验检测研究院
43 制川乌 黄冈金贵中药产业发展有限公司 140201-1 饮片 淳安县利民药店有限责任公司 《中国药典》2010年版一部 假冒生产 杭州市食品药品检验研究院
二、在生产环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单
序号 药品名称 标示生产单位 批号 规格 检品来源 检验依据 不合格项目 检验机构
1 百合固金口服液 杭州天目山药业股份有限公司 20141201 每支装10ml 杭州天目山药业股份有限公司 《中国药典》2010年版一部 [含量测定] 杭州市食品药品检验研究院
2 尿素乳膏(Ⅰ) 宁波市鄞州区钱湖医院 150112 / 宁波市鄞州区钱湖医院 浙江省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册批件ZJ20130587所附质量标准 [检查](装量) 宁波市药品检验所
3 地骨皮 浙江凯润制药有限公司 20141020 饮片 浙江凯润制药有限公司 《中国药典》2010年版一部及《中国药典》2010年版第二增补本 [性状];[检查](总灰分,酸不溶性灰分)  湖州市食品药品检验研究院 
4 延胡索 浙江泛亚生物医药股份有限公司 201408001 饮片 浙江泛亚生物医药股份有限公司 《中国药典》2010年版一部 [性状] 嘉兴市食品药品检验检测院
三、在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单
序号 药品名称 标示生产单位 批号 规格 检品来源 检验依据 不合格项目 检验机构
1 阿奇霉素颗粒 青岛圣邦药业有限公司 140503 0.1g 华东医药丽水有限公司 《中国药典》2010年版二部 [检查](装量差异)  丽水市食品药品检验所
2 风湿关节炎片 吉林省跨海生化药业制造有限公司 20130102 / 宁波市镇海心辰大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014007 [检查](松香酸)   宁波市药品检验所
3 风油精 洛阳市沐春药业有限公司 20140519 / 慈溪市三北泰和中西药店新浦万安药房 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1708-94-2004 [含量测定](薄荷脑,水杨酸甲酯,丁香酚,桉油)   宁波市药品检验所
20140626 慈溪怡佳益药品零售有限公司
20140407 宁波市北仑区大碶石湫药店明州分店
20140527 慈溪市三北泰和中西药店新浦万安药房
20140710 宁波英特药业有限公司
4 复方蚂蚁活络胶囊 四平正和制药有限公司 130904 每粒装0.3g 海盐杭州湾药品有限公司平湖佳阳店 国家食品药品监督管理局标准(试行)WS-5504(B-0504)-2002 [检查](水分,装量差异) 嘉兴市食品药品检验检测院
5 复方羊角片 哈尔滨仁皇药业有限公司 14020402 每片重0.33g 平湖市新埭镇顾氏药房 国家食品药品监督管理局标准YBZ09242009 [检查](微生物限度) 嘉兴市食品药品检验检测院
6 藿香正气丸 吉林省华侨药业有限公司 20140601 每8万相当于原生药3g 绍兴县平民大药房有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 [检查](水分) 绍兴市食品药品检验中心
7 咳特灵胶囊 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 140301 复方 浙江江南药都医药有限公司 《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册 [检查](水分) 金华市食品药品检验检测研究院
8 诺氟沙星胶囊 福建太平洋制药有限公司 140301 0.1g 台州市路桥健阳堂大药房 《中国药典》2010年版第一增补本 [检查](溶出度)   台州市食品药品检验所
9 清凉油 洛阳市沐春药业有限公司 20140413 / 慈溪金龙药品零售有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册 [含量测定]   宁波市药品检验所
10 白及 安徽三义堂中药饮片有限公司 141112 饮片 海宁市老百姓大药房有限责任公司 《中国药典》2010年版第二增补本 [性状];[鉴别](2) 嘉兴市食品药品检验检测院
11 白术 湖北聚瑞中药饮片有限公司 141101 饮片 浙江德畅医药有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 [检查](二氧化硫残留量) 温州市药品检验所
12 白芷 江西省玉山东港中药饮片有限公司 1409107 饮片 浙江省富阳市医药药材有限公司 《中国药典》2010年版一部 [检查](二氧化硫残留量) 杭州市食品药品检验研究院
13 百合 江西樟树市庆仁中药饮片有限公司 1501379 饮片 金华市国民大药房有限公司 《中国药典》2010年版一部 [性状];[检查](二氧化硫残留量) 金华市食品药品检验检测研究院
14 百合 安徽嘉佑中药饮片有限公司 150320 饮片 嘉兴市忠辉药业有限责任公司 《中国药典》2010年版一部及《中国药典》2010年版第二增补本 [检查](二氧化硫残留量)  嘉兴市食品药品检验检测院
15 百合 安徽贺林中药饮片科技有限公司 150302 饮片 嘉兴市博雅达医药有限公司 《中国药典》2010年版一部及《中国药典》2010年版第二增补本 [检查](二氧化硫残留量)  嘉兴市食品药品检验检测院
16 川木通 湖北金贵中药饮片有限公司 130801 饮片 象山永安药房有限公司 《中国药典》2010年版一部 [性状]   宁波市药品检验所
17 刺五加 豪门中药饮片有限公司 131009 饮片 象山一笑堂大药房有限公司 《中国药典》2010年版一部 [含量测定]   宁波市药品检验所
18 防风 江西省玉山东港中药饮片有限公司 1410087 饮片 金华和盛堂医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 [性状] 金华市食品药品检验检测研究院
19 海藻 江西省玉山东港中药饮片有限公司 1402053 饮片 宁波市北仑区友和大药房有限公司霞浦分店 《中国药典》2010年版一部 [性状]   宁波市药品检验所
1408136 宁波市北仑区新碶康诚大药店
20 黄芪 亳州蜀中药业有限公司 150116 饮片 义乌市同春堂大药房 《中国药典》2010年版一部 [性状];[检查](二氧化硫残留量) 金华市食品药品检验检测研究院
21 九香虫 浙江天冉中药饮片有限公司 14082201 饮片(炒九香虫) 回音必集团有限公司 《中国药典》2010年版一部 [性状] 杭州市食品药品检验研究院
22 平贝母 江西樟树市庆仁中药饮片有限公司 1411440 饮片 金华市国民大药房有限公司 《中国药典》2010年版一部 [性状];[检查](二氧化硫残留量) 金华市食品药品检验检测研究院
23 蒲黄 宁波市中药饮片有限公司 1406125 饮片 浙江省余姚市医药药材有限公司 《中国药典》2010年版一部 [性状] 宁波市药品检验所
宁波市江东和剂斋医药零售有限公司
24 土茯苓 南城县建洪中药饮片厂 1403021 饮片 兰溪市爱心大药房有限公司 《中国药典》2010年版一部 [性状] 金华市食品药品检验检测研究院
25 月季花 湖北金贵中药饮片有限公司 120701 饮片 东阳市爱心大药房连锁有限公司浦江平安店 《中国药典》2010年版一部 [性状] 金华市食品药品检验检测研究院
26 月季花 亳州市长生中药饮片有限公司 150301 饮片 建德市平民大药房有限公司 《中国药典》2010年版第一增补本 [性状] 杭州市食品药品检验研究院
四、在使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单
序号 药品名称 标示生产单位 批号 规格 检品来源 检验依据 不合格项目 检验机构
1 利巴韦林注射液 长治市三宝生化药业有限公司 141120/2 1ml:100mg 德清武康徐明西医诊所 《中国药典》2010年版二部 [检查](可见异物) 湖州市食品药品检验研究院 
2 硫酸庆大霉素注射液 浙江瑞新药业股份有限公司 20141227 2ml:8万单位 安吉县中医医院 《中国药典》2010年版二部 [检查](可见异物) 湖州市食品药品检验研究院 
3 盆炎净胶囊 长春海外制药集团有限公司 20141002 每粒装0.4g 舟山市普陀区沈家门街道计划生育服务站 国家食品药品监督管理局标准YBZ23722005 [检查](装量差异) 舟山市食品药品检验检测研究院
4 托吡卡胺滴眼液 武汉五景药业有限公司 14100102 6ml:15mg 德清县人民医院 《中国药典》2010年版二部 [检查](可见异物) 湖州市食品药品检验研究院 
5 白芷 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 150401 饮片 金华市金磐开发区医院 《中国药典》2010年版一部 [性状];[检查](二氧化硫残留量) 金华市食品药品检验检测研究院
6 粉葛 江西樟树天齐堂中医有限公司 1411012 饮片 景宁畲族自治县人民医院 《中国药典》2010年版第二增补本 [性状];[检查](二氧化硫残留量) 丽水市食品药品检验所
7 海螵蛸 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 20150302 饮片 谢伦宝(奉化市莼湖镇街西村卫生室 I) 《中国药典》2010年版一部 [性状]   宁波市药品检验所
8 海藻 河北楚风中药饮片有限公司 B408081 饮片 杭州虹桥医院有限公司 《中国药典》2010年版一部 [性状] 杭州市食品药品检验研究院
9 绞股蓝 江西省玉山东港中药饮片有限公 1503017 饮片 慈溪益生堂中医门诊部 《浙江省中药炮制规范》2005年版 [性状]   宁波市药品检验所
10 石菖蒲 安徽三义堂中药饮片有限公司 141121 饮片 长兴县李家巷镇卫生院 《中国药典》2010年版一部及《中国药典》2010年版第二增补本 [检查](二氧化硫残留量)  湖州市食品药品检验研究院 
11 铁皮石斛 江西省玉山东港中药饮片有限公司 1501103 饮片 慈溪益生堂中医门诊部 《中国药典》2010年版一部 [性状]   宁波市药品检验所
12 延胡索 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 141201 饮片(醋延胡索) 富阳中医骨髓炎医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验办法和检验项目批准件2010006 [检查](金胺0) 杭州市食品药品检验研究院
13 延胡索 亳州市宏宇中药饮片有限公司 150517 饮片 东阳市红十字会医院 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006
  
[检查](二氧化硫残留量) 金华市食品药品检验检测研究院
14 月季花 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 201308010G 饮片 谢伦宝(奉化市莼湖镇街西村卫生室 I) 《中国药典》2010年版第一增补本 [性状]   宁波市药品检验所

 





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